Nhật Bản cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19 nội địa dạng uống đầu tiên

23/11/2022 12:20 (GMT+7)


Nhật Bản cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19 nội địa dạng uống đầu tiên 
 
Hà Nội (TTXVN 23/11)--
  Tối 22/11, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) đã chính thức cho phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19 dạng uống đầu tiên do nước này tự nghiên cứu và sản xuất.
        Theo phóng viên TTXVN tại Tokyo, loại thuốc dạng uống này có tên là Xocova, do công ty dược phẩm Shionogi phát triển, dùng để điều trị cho các bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ. Quyết định trên được Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản Katsunobu Kato thông báo ngay sau khi cuộc họp các chuyên gia của bộ này xác nhận hiệu quả của thuốc Xocova đối với các triệu chứng của bệnh nhân mắc COVID-19 như sốt, đau đầu... Ngay sau đó, bộ trên đã ký hợp đồng mua của Shionogi 1 triệu liều để cung cấp cho các cơ sở y tế trong cả nước từ đầu tháng 12 tới.
      Phát biểu tại cuộc họp báo tối 22/11, đại diện của Shionogi cho biết Xocova sẽ cung cấp thêm một lựa chọn cho các cơ sở điều trị bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ, trước mắt là tại Nhật Bản, sau đó sẽ mở rộng ra các quốc gia khác nếu có nhu cầu đặt hàng.
        Xocova là thuốc điều trị COVID-19 dạng uống đầu tiên do Nhật Bản bào chế, có tác dụng làm giảm virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19, ngăn ngừa tình trạng trở nên nặng hơn và rút ngắn thời gian bị các triệu chứng như sốt, đau họng, sổ mũi, đau đầu… Đối tượng chỉ định sử dụng là người trên 12 tuổi với liều dùng trong 5 ngày. Đây là loại thuốc đầu tiên được cấp phép theo chương trình phê duyệt khẩn cấp được thành lập vào tháng 5 năm nay của Chính phủ Nhật Bản và phải mất 2 năm 8 tháng kể từ khi khởi động đến khi được chính thức cho phép lưu hành.
        Trước đó, vào tháng 7 vừa qua, hội đồng các chuyên gia của Bộ Y tế Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã hoãn cấp phép khẩn cấp cho loại thuốc này sau khi công ty Shionogi không thể chứng minh rõ ràng tính hiệu quả của thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng vào giai đoạn giữa. Tuy nhiên, lần này kết quả phân tích về 5 triệu chứng đặc trưng của chủng Omicron gồm sổ mũi, đau họng, ho, sốt và mệt mỏi trong giai đoạn cuối của thử nghiệm cho thấy loại thuốc này rút ngắn các triệu chứng từ 8 ngày xuống còn 7 ngày. Quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối đã được tiến hành ở Nhật Bản, Hàn Quốc và Việt Nam, thuốc được sử dụng mỗi ngày 1 lần trong 5 ngày cho những bệnh nhân có triệu chứng COVID-19 nhẹ hoặc trung bình.
        Việc cấp phép lưu hành thuốc uống điều trị COVID-19 lần này được xem là quyết định kịp thời của Bộ Y tế Lao động và Phúc lợi Nhật Bản trong bối cảnh nước này đang phải đối mặt với làn sóng lây nhiễm thứ 8 với số ca mắc COVID-19 mới liên tục tăng. Theo thống kê, trong ngày 22/11, Nhật Bản ghi nhận 121.460 ca mắc mới COVID-19, trong đó 3 tỉnh Hokkaido, Iwate và Yamagata có số lượng ca mắc mới cao nhất từ trước đến nay. Số ca bệnh nặng cũng tăng thêm 4 ca so với trước đó 1 ngày, lên 263 ca, trong khi 144 ca tử vong được ghi nhận trong cùng ngày./.
 
  Phạm Tuân

Lưu ra file